Флорон - 10%, 1 л КRКА

Флорон - 10%, 1 л КRКА

. ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ
1. Торгове найменування лікарського препарату: Флорон® 10% (FLORON® 10%).
Міжнародна непатентована назва: флорфенікол.
2. Лікарська форма: розчин для орального застосування.
Флорон® 10% в якості діючої речовини містить 100 мг/мл флорфеніколу, а також допоміжна речовина – поліетиленгліколь 200.
3. Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання – 2 роки з дня виготовлення. Після розтину заводської упаковки лікарський засіб рекомендується зберігати в закритій упаковці виробника і використати протягом 30 днів.
Забороняється використовувати лікарський препарат після закінчення терміну придатності.
4. Флорон® 10% випускають по 1000 мл у пластикових пляшках відповідної місткості. Кожну упаковку забезпечують інструкцією по застосуванню.
5. Зберігати лікарський препарат слід в упаковці виробника, окремо від харчових продуктів та кормів, у захищеному від світла місці, при температурі від 5оС до 25оС.
6. Зберігати лікарський препарат слід у місцях, недоступних для дітей.
7. Невикористаний препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
8. Відпускається без рецепта ветеринарного лікаря.


II. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
9. Флорон® 10% відноситься до антибактеріальних препаратів групи фениколов.
10. Флорфенікол являє собою похідне тиамфеникола, в молекулі якого гидроксильная група замінена атомом фтору. Флорфенікол чинить бактеріостатичну дію на чутливі мікроорганізми. У протоплазмі бактеріальної клітини флорфенікол зв'язується з рибосомной субодиницею 70S, де блокує фермент пептидил-трансферазу, що призводить до гальмування синтезу білка чутливих бактерій на рівні рибосом.
Флорфенікол активний проти бактерій, які виробляють ацетилтрансферазу і є стійкими до хлорамфеніколу.
Флорфенікол володіє широким спектром антибактеріальної дії, в тому числі щодо Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus sp., Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Ornitobacterium rhinotracheale, E. Coli, Salmonella sp, Staphilococcus aureus, Streptococcus sp., Shigella sp., Klebsiella sp., Proteus sp.
При пероральному введенні флорфенікол інтенсивно всмоктується зі кишкового тракту і проникає у всі органи і тканини, але не долає гематотканевых бар'єрів. Біодоступність флорфеніколу після перорального введення становить у свиней 88%, а у птахів – 55%. Максимальна концентрація антибіотика в крові досягається через 1 ч. Терапевтична концентрація антибіотика зберігається в органах і тканинах свиней і птахів протягом 24 годин.
Флорфенікол і його метаболіти виділяються з організму птахів переважно з калом з організму свиней флорфенікол і його метаболіти виділяються з організму переважно з сечею і меншою мірою – з фекаліями.
Флорон® 10% за ступенем впливу на організм відноситься до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки по ГОСТ 12.1.007-76).


III. ПОРЯДОК ЗАСТОСУВАННЯ
11. Флорон® 10% застосовують для лікування свиней при захворюваннях органів дихання бактеріальної етіології: плевропневмонії, викликаної Actinobacillus pleuropneumoniae та/або Haemophilus parasuis, атрофічного риніту, викликаного Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а також інших інфекційних захворювань свиней бактеріальної етіології, спричинених мікроорганізмами, чутливими до флорфеніколу, та вторинних бактеріальних інфекцій.
Флорон® 10% застосовують для лікування колібактеріозу, пастерельозу, хвороб органів дихання бактеріальної етіології у птахів, у т. ч. викликаних Ornitobacterium rhinotracheale,стафиллококкоза та інших інфекційних хвороб, спричинених мікроорганізмами, чутливими до флорфеніколу, а також вторинних бактеріальних інфекцій.
12. Протипоказанням до застосування препарату Флорон® 10% є підвищена індивідуальна чутливість тварини до компонентів препарату.
Заборонено застосування Флорона® 10% курям-несучкам у зв'язку з виділенням флорфеніколу з яйцем.
13. Флорон® 10% застосовують свиням перорально з питною водою у добовій дозі 5 мг флорфеніколу на 1 кг живої маси тварини (що відповідає 5 мл лікарського засобу на 100 кг маси тварини) протягом 7 днів.
Флорон® 10% птиці застосовують перорально з питною водою в добовій дозі 20 мг флорфеніколу на 1 кг маси тварини, що відповідає:
курчатам у віці до 4-х тижнів – 100 мл препарату на 100 л води; іншим віковим категоріям птиці – 200 мл препарату на 100 л води протягом 3 днів, а при сальмонельозі – протягом 5 днів.
У період лікування тварини повинні отримувати тільки воду, що містить лікарський засіб. У випадку, коли це неможливо, добову дозу ділять на 2 рівні частини і задають з інтервалом 12 годин. Діюча речовина Флорона® 10% може випадати в осад у разі, якщо концентрація флорфеніколу у воді перевищує 1 г на 1 літр, що відповідає 10 мл Флорона® 10% на 1 л води.
14. При передозуванні у тварин може спостерігатися діарея та анорексія.
15. Особливостей дії лікарського препарату при його першому застосуванні та скасування не встановлено.
16. Забороняється застосування Флорона® 10% для лікування свиноматок у період вагітності і лактації, а також кнурів-виробників.
17. Слід уникати пропуску чергової дози лікарського препарату, так як це може призвести до зниження терапевтичної ефективності. У разі пропуску однієї дози застосування препарату відновлюють у тому ж дозуванні і за тією ж схемою.
18. Побічні дії лікарського засобу у сільськогосподарських птахів не виявлено.
При лікуванні Флороном® 10% у свиней може проявитися почервоніння періанальної області і м'який кал. Дані зміни не потребують лікування, швидко проходять самі собою та не впливають на фізіологічний стан тварин.
19. Не допускається одночасне застосування Флорона® 10% з тиамфениколом та хлорамфеніколом. Не рекомендується змішувати Флорон® 10% з іншими лікарськими засобами.
20. Забій свиней дозволяється не раніше ніж через 6 діб після останнього застосування Флорона® 10%. Забій птиці дозволяється не раніше ніж через 2 доби після останнього застосування Флорона® 10%. М'ясо тварин, вимушено забитих до закінчення зазначеного терміну, може бути використане в корм хутровим звірам або при виробництві м'ясо-кісткового борошна.


IV. ЗАХОДИ ОСОБИСТОЇ ПРОФІЛАКТИКИ
21. При роботі з Флороном® 10% необхідно дотримуватися загальні правила особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами.
22. Людям з гіперчутливістю до флорфеніколу слід уникати прямого контакту з Флороном® 10%. Порожню упаковку з-під препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вона підлягає утилізації з побутовими відходами.
23. При випадковому попаданні препарату на шкіру або слизові оболонки його необхідно негайно змити проточною водою з милом. У разі появи алергічних реакцій та/або при випадковому попаданні лікарського препарату в організм людини слід негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію по застосуванню препарату або етикетку).
Організація-виробник: АТ «КРКА, д. д., Ново место»/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenija.